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::: 紫杉醇(半合成):::
| 產品信息 |
| 產品名稱 |
紫杉醇(半合成) |
分子式 |
C47H51NO14 (853.9) |
Cas No. |
33069-62-4 |
質量標準 |
USP31 |
| 分 析 |
標準 |
| 含量(W/W) |
97.0-102.0% |
純 度(HPLC) |
≥99.5% |
物理控制 |
外 觀 |
白色晶體粉末 |
鑒別 (IR) |
符合 |
鑒別 (HPLC) |
符合 |
旋 光 度 |
-49.0°～-55.0° |
水 分 |
≤4.0% |
化學控制 |
殘留溶劑 |
符合ICH 規定 |
灰 分 |
≤0.2% |
細菌內毒素 |
≤0.4USP EU/mg |
重金屬 |
≤20ppm |
微生物控制 |
≤100cfu/g |
雜 質 |
總 雜 |
≤0.5% |
10-去乙酰基巴卡�、� |
≤0.1% |
巴卡丁 Ⅲ |
≤0.2% |
光降解物質 |
≤0.1% |
10-去乙�；仙即� |
≤0.5% |
2-脫苯甲�；仙即�-2-戊酮 |
≤0.7% |
10-去乙酰基-7-表紫杉醇 |
≤0.4% |
7-表紫杉醇 |
≤0.4% |
10,13-邊鏈紫杉醇 |
≤0.5% |
7-乙�；仙即� |
≤0.6% |
13-三乙基硅-巴卡�、� |
≤0.1% |
7-三乙基硅-紫杉醇 |
≤0.3% |
其 他 單 雜 |
≤0.1% |
儲 藏 |
儲藏于密閉容器中，避免光照與潮濕。. |
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